一、A型题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案），并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑

第1题 药品生产企业的生产人员，应当建立健康档案，以下正确的是 

A.1年体检1次 

B.2年体检1次 

C.每年至少体检1次 

D.每年至少体检2次 

E.轮流抽检，至少2年轮1次 

正确答案：C 

第2题 CMP规定，批生产记录应 

A、按检验报告日期顺序归档 

B、按药品入库日期归档 

C、按药品分类归档 

D、按生产日期归档 

E、按批号归档 

正确答案：E 

第3题 物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过 

A、五年 

B、四年 

C、三年 

D、二年 

E、一年 

正确答案：D 

第4题 GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是 

A、换气次数、沉降菌数 

B、尘埃粒子数、浮游菌数 

C、换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数 

D、浮游菌数、换气次数 

E、尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数 

正确答案：E 

第5题 药品生产企业GMP的文件管理系统包括 

A.制度和记录 

B.标准和记录 

C.工作标准和原始记录 

D.技术标准和工作标准 

E.标准和制度 

正确答案：A 

第6题 GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持相对负压的药品是 

A、普通药品 

B、青霉素类等高致敏药品 

C、毒性药品 

D、放射性药品 

E、一般生化类药物 

正确答案：B